TÜRKÇE
ENGLISH
Information
| Code | FAR501 |
| Name | |
| Term | 2022-2023 Academic Year |
| Semester | . Semester |
| Duration (T+A) | 2-0 (T-A) (17 Week) |
| ECTS | 5 ECTS |
| National Credit | 2 National Credit |
| Teaching Language | Türkçe |
| Level | Belirsiz |
| Type | Normal |
| Mode of study | Yüz Yüze Öğretim |
| Catalog Information Coordinator | Doç. Dr. OLCAY KIROĞLU |
Course Goal / Objective
To raise students that have knowledge about clinical trials and able to comment on ethical values regarding clinical trials
Course Content
Functions of clinical trials, legal regulations, official institutions, Ethical values regarding clinical trials and functions of ethical boards
Course Precondition
Resources
1. Basic and Clinical Pharmacology (Katzung), 2. The Pharmacologıcal Basıs of Therapeutıcs (Goodman and Gilman), 3. Akılcıl Tedavi Yönünden Tıbbi Farmakoloji, Editör: Prof. Dr. S. Oğuz Kayaalp
Notes
Internet and library databases
Course Learning Outcomes
| Order | Course Learning Outcomes |
|---|---|
| LO01 | To be able to comment on functions of clinical trials |
| LO02 | To have an opinion on legal regulations of clinical trials |
| LO03 | To be able to comment on ethics in clinical trial. |
| LO04 | to have knowledge about official institutions involved in clinical trials |
Relation with Program Learning Outcome
| Order | Type | Program Learning Outcomes | Level |
|---|---|---|---|
| PLO01 | Bilgi - Kuramsal, Olgusal | Explains the concepts of pharmacology, pharmacokinetics and pharmacodynamics | |
| PLO02 | Bilgi - Kuramsal, Olgusal | Knows the interaction between the effects and the mechanisms of action of drugs and drug interactions | 1 |
| PLO03 | Bilgi - Kuramsal, Olgusal | Explains the sideeffects and toxic effects of drugs | |
| PLO04 | Yetkinlikler - Alana Özgü Yetkinlik | Uses experimental setup for an in vitro or in vivo pharmacological study | |
| PLO05 | Bilgi - Kuramsal, Olgusal | Follows the scientific literature related to the scientific field | |
| PLO06 | Yetkinlikler - Bağımsız Çalışabilme ve Sorumluluk Alabilme Yetkinliği | Takes part in the project design, maintenance and analysis of data. | |
| PLO07 | Bilgi - Kuramsal, Olgusal | Be aware of the importance of scientific research ethics. | 5 |
| PLO08 | Beceriler - Bilişsel, Uygulamalı | Expresses scientific ideas analytically and establishes hypotheses. | 1 |
| PLO09 | Yetkinlikler - Bağımsız Çalışabilme ve Sorumluluk Alabilme Yetkinliği | Takes part in the statistical evaluation of the data. | 1 |
| PLO10 | Beceriler - Bilişsel, Uygulamalı | Aware of the importance of rational drug use |
Week Plan
| Week | Topic | Preparation | Methods |
|---|---|---|---|
| 1 | İntroduciton to clinical trials | Textbooks of Pharmacology | Öğretim Yöntemleri: Anlatım, Soru-Cevap, Tartışma |
| 2 | Clinical trial applications | Textbooks of Pharmacology | Öğretim Yöntemleri: Anlatım, Soru-Cevap, Tartışma |
| 3 | Official institutes | Textbooks of Pharmacology | Öğretim Yöntemleri: Anlatım, Tartışma, Soru-Cevap |
| 4 | Phases of clinical trials | Textbooks of Pharmacology | Öğretim Yöntemleri: Anlatım, Soru-Cevap, Tartışma |
| 5 | Phase 0 | Textbooks of Pharmacology | Öğretim Yöntemleri: Anlatım, Soru-Cevap, Tartışma |
| 6 | Phase 1 | Textbooks of Pharmacology | Öğretim Yöntemleri: Anlatım, Tartışma, Soru-Cevap |
| 7 | Phase 2 | Textbooks of Pharmacology | Öğretim Yöntemleri: Anlatım, Tartışma, Soru-Cevap |
| 8 | Mid-Term Exam | Textbooks of Pharmacology | Ölçme Yöntemleri: Ödev |
| 9 | Phase 3 | Textbooks of Pharmacology | Öğretim Yöntemleri: Anlatım, Tartışma, Soru-Cevap |
| 10 | Phase 4 | Textbooks of Pharmacology | Öğretim Yöntemleri: Anlatım, Soru-Cevap, Tartışma |
| 11 | observational drug studies | Textbooks of Pharmacology | Öğretim Yöntemleri: Anlatım, Tartışma, Soru-Cevap |
| 12 | Bioavailibility and bioequivalence studies | Textbooks of Pharmacology | Öğretim Yöntemleri: Anlatım, Tartışma, Soru-Cevap |
| 13 | Clinical trials on medical devices | Textbooks of Pharmacology | Öğretim Yöntemleri: Anlatım, Soru-Cevap, Tartışma |
| 14 | Ethics in clinical trials | Textbooks of Pharmacology | Öğretim Yöntemleri: Anlatım, Soru-Cevap, Tartışma |
| 15 | Ethical board and application | Textbooks of Pharmacology | Öğretim Yöntemleri: Anlatım, Soru-Cevap, Tartışma |
| 16 | Term Exams | Textbooks of Pharmacology, internet and library databases | Ölçme Yöntemleri: Sözlü Sınav |
| 17 | Term Exams | Textbooks of Pharmacology, internet and library databases | Ölçme Yöntemleri: Ödev |
Student Workload - ECTS
| Works | Number | Time (Hour) | Workload (Hour) |
|---|---|---|---|
| Course Related Works | |||
| Class Time (Exam weeks are excluded) | 14 | 2 | 28 |
| Out of Class Study (Preliminary Work, Practice) | 14 | 4 | 56 |
| Assesment Related Works | |||
| Homeworks, Projects, Others | 0 | 0 | 0 |
| Mid-term Exams (Written, Oral, etc.) | 1 | 10 | 10 |
| Final Exam | 1 | 20 | 20 |
| Total Workload (Hour) | 114 | ||
| Total Workload / 25 (h) | 4,56 | ||
| ECTS | 5 ECTS | ||